#说明书

12月22日，这款为诸多家长所熟悉的儿童常用止咳药说明书进行了新一轮的修订。 当天，国家药监局发布关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告（2025年第120号）。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对孟鲁司特制剂（包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜）说 ...

近日，“大批中成药将退出市常”成为公共议题。国家药品监督管理局《中药注册管理专门规定》明确，自2026年7月1日起，凡药品说明书“禁忌”“不良反应”“注意事项”中任意一项仍标注为“尚不明确”的中成药，其再注册申请将不予通过。这意味着，现存约5.7万个中成药批准文号中，超七成批文面临整改或淘汰，一场关乎中药产 ...